Нормативна база
Нормативна база
Закони України:
— від 19.11 92 № 2802-12 Основи законодавства України про охорону здоров’я
— від 1992 року «Про запобігання захворювання на СНІД та соціальний захист населення».
— від 23.06.1995 року «Про донорство крові та її компонентів».
— від 15.11.01 р. «Про внесення змін до Закону України «Про запобігання захворювання на синдром набутого імунодефіциту (СНІД) та соціальний захист населення»
— від 19.02.09р. № 1026 – VI «Про затвердження Загальнодержавної програми забезпечення профілактики ВІЛ – інфекції, лікування, догляду та підтримки ВІЛ- інфікованих і хворих на СНІД на 2009 -2013р.р.»
Накази МОЗ України:
— від 01.08.05р. № 385 «Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів».
— від 14.12.2010 № 1112 «Про затвердження Положення для установи переливання крові (щодо організації управління системою якості і безпеки донорської крові та її компонентів)», (Лікарняний банк крові. Відслідкування руху компонентів крові від донора до реципієнта)
— від 24 лютого 2010 року N 163 «Про управління якістю медичної допомоги» (Положення про Координаційну раду з управління якістю медичної допомоги Міністерства охорони здоров’я України).
— від 09.03.2010 № 211 «Про затвердження Порядку контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 08.07.2010 за № 368/17663 (Перелік продуктів донорської крові)
— від 05.07.99 р. № 164 «Про затвердження інструкцій, регламентуючих діяльність закладів служби крові України»
— від 17.12.2013 № 1093 «Про затвердження Інструкції з виготовлення, використання та забезпечення якості компонентів крові» (розділ 3,4 вимоги до транспортування, зберігання компонентів крові, використання крові та її компонентів, кваліфікаційні вимоги)
— від 07.07.03р. № 301 «Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в закладах служби крові» (заявка на трансфузійні середовища ф.№ 459/о, форма № 452/о «Журнал обліку заявок на компоненти та препарати крові»)
— від 14.02.2012 № 110 «Про затвердження форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров’я незалежно від форми власності та підпорядкування» (ф. 005/о «Листок реєстрації переливання трансфузійних рідин», ф.009/о «Журнал реєстрації переливання трансфузійних рідин»)
— від 29.05.2013 р. № 435 «Про затвердження форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров’я, які надають амбулаторно-поліклінічну та стаціонарну допомогу населенню, незалежно від підпорядкування та форми власності» (ф. 003-5/о «Протокол переливання крові та її компонентів»)
— від 23.11.2007р. №740/1030/4154/321/614а сумісний наказ МОЗ України, Міністерства освіти та науки України, Міністерства праці та соціального захисту, політики та ін. «Про заходи щодо організації і профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, медичної допомоги і соціального супроводу ВІЛ інфікованих дітей та їх сімей», сумісний наказ МОЗ України, Міністерства освіти та науки України, Міністерства праці та соціального захисту, політики та ін. (Додаток 1 до пункту 1.7 «Інструкції про порядок профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини»: Універсальні методи професійної профілактики інфекцій, що передаються через кров у тому числі ВІЛ інфекції; Додаток 2 до пункту 1.8 Інструкції про порядок профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини: Перелік препаратів аптечки для надання термінової медичної допомоги медичним працівникам та технічному персоналу)
— від 16.09.2011р. № 595 «Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів»:
а. «Схема щеплення осіб за станом здоров’я» – розділ 4 (проти гепатиту В)
в. «Схема вакцинації проти вірусного гепатиту В осіб із злоякісними, новоутвореними, осіб, що перебувають на гемодіалізі та отримують багаторазові довготривалі переливання донорської крові або її препаратів» – розділ 5
Наказ УОЗ Харківської облдержадміністрації
— від 13 січня 2006 р. № 10 «Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів» (призначення трансфузії колегіальним рішенням)
— від 11 липня 2013 року № 525 «Про організацію виконання наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.02.2013 №134 «Про затвердження Порядку скринінгу донорської крові та її компонентів на гемотрансфузійні інфекції»
— від 09 квітня 2014 року № 186 «Про організацію виконання наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27.12.2013
— від 09 квітня 2014 року № 184 «Про організацію виконання наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17.12.2013 №1093
Накази МОЗ СССР
— від 23.05.1985 року № 700 «О мерах по дальнейшему предупреждению осложнений при переливании крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей»
— от 12.07.89г. № 408 «Об мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране» (заходи профілактики гепатитів з парентеральним механізмом передачі, методи і засоби дезінфекції объектів при вірусних гепатитах).
Інструкції, Методичні рекомендації
— Інструкція «Переливання компонентів та препаратів крові», затверджена наказом МОЗ України від 05.07.1999р. № 164
— Інструкція «Визначення груп крові за системами АВО, Резус та імунних антитіл», затверджена наказом МОЗ України від 05.07.1999р. № 164
— Методичні рекомендації МОЗ «Гепатит С: епідеміологія, діагностика, клініка, лікування», 2003р. Відповідно наказу № 408 – заходи профілактики гепатитів з парентеральним механізмом передачі відповідні гепатиту В (стор. 35)
— Методичні рекомендації «Порядок проведення імуногематологічних досліджень крові донорів і реципієнтів у закладах служби крові та в лікувально-профілактичних закладах», Київ, 2010 р.
— Инструкция по технике переливання крови и ее компонентов, Москва 1986