Плазма свіжозаморожена

Назва: Плазма свіжозаморожена.

Основні властивості – плазма, зібрана та заморожена для оптимального зберігання факторів згортання крові.

 СКЛАД: плазма свіжозаморожена здатна адекватно підтримувати лабільні фактори згортання крові у функціональному стані.

Одна доза компоненту вміщує у середньому після замороження-розмороження: 70% і фактору VIIIс, не менше 50 г/л загального білку, еритроцитів не більше 6,0×10^9, лейкоцитів  0,1×10^9, тромбоцитів 50,0×10⁹  в дозі.

ЛІКАРСЬКА ФОРМА: компонент крові для парентерального застосування.

Зберігання та стабільність:

Стабільність під час зберігання залежить від температури. Оптимальна температура зберігання становить  мінус 30°С.

Плазма свіжозаморожена пройшла карантинне зберігання тривалістю у 180 діб з моменту заготівлі крові. Температурний режим зберігання донорської плазми передбачає проведення цілодобового моніторингу.

Плазму свіжозаморожену зберігають 12 місяців при температурі мінус 30°С; 24 місяці при температурі  нижче мінус 30°С.

Умови транспортування:

Відповідна система транспортування повинна забезпечити гарантоване збереження повноцінності СЗП як трансфузійного середовища. Система транспортування має забезпечити температуру не вище мінус 15° С в кінці терміну транспортування.

При використанні транспортного засобу без рефрижератора вимагається  термоізолюючий контейнер з акумулятором холоду, охолодженим до температури нижче мінус 30° С.

Лікувальний заклад, в який була доставлена плазма, повинен впевнитись, що СЗП залишалась в замороженому стані на протязі всього періоду транспортування. Якщо СЗП не призначається для термінового переливання, то її необхідно відразу помістити на зберігання при рекомендованих температурних умовах.

Показання до використання:

Свіжозаморожена плазма застосовується у випадках розладів згортання крові, особливо у тих клінічних ситуаціях, коли існує множинний дефіцит факторів згортання
і лише тоді, коли відсутній відповідний вірусінактивований специфічний фактор згортання. Свіжозаморожена плазма може використовуватися при лікуванні тромбоцитопенічної пурпури.

Застереження при використанні:

Плазму свіжозаморожену не варто використовувати:

• тільки для усунення дефіциту об’єму при відсутності дефіциту згортання або як джерело імуноглобуліну та інших білків крові;
• якщо є відповідний концентрат специфічного фактора згортання, який пройшов вірусінактиванію;
• у пацієнтів з підвищеною індивідуальною чутливістю до білків плазми.

Варто використовувати плазму, сумісну за груповою належністю за системою АВ0, у дітей за системою Rh (резус) також.

Для запобігання негативних реакцій необхідно проводити біологічну пробу.

Побічні ефекти:

• може виникати цитратна інтоксикація за умови швидкого переливання великих об’ємів;
• негемолітичні реакції на переливання (в основному лихоманка і кропивниця);
• можливе передавання збудників вірусних інфекцій (ВІЛу, гепатиту і т.п.), незважаючи на ретельний відбір донорів і використання скринінгу на дані інфекції;
• сепсис через ненавмисне бактеріальне забруднення;
• пов’язане з переливанням гостре ушкодження легень;
• передавання інших патогенів, присутність яких не перевірялась за допомогою тестів або вони не були розпізнані.
  

Особливості використання

Перед використанням плазма повинна пройти розморожування в контрольованих умовах. СЗП повинна бути використана відразу після розморожування на протязі 1 години. Повторне заморожування плазми недопустиме.

Під час переливання свіжозамороженої плазми забороняється використовувати трансфузію з одного контейнера декільком реципієнтам. Для запобігання негативних реакцій необхідно проводити біологічну пробу.

Взаємодія з іншими препаратами

При розладах мікроциркуляції, без явищ дисимінованого внутрішньосудинного зсідання крові (ДВЗ) свіжозаморожену плазму переливають разом з реологічно активними препаратами (реополіглюкін тощо).

ПАКУВАННЯ

В полімерних контейнерах по (250±50) мл.

Виробник: КНП ХОР «Обласний центр служби крові», Україна.

Адреса:61051, м. Харків, вул. Клочківська, 366, тел. (057) 341-48-78

e-mail: [email protected]

Експедиція КНП ХОР «Обласний центр служби крові» працює цілодобово: тел. (057) 341-48-78

НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

1. Наказ МОЗ України від 09.03.2010 №211 “Порядок контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів”
2. Наказ МОЗ України від 02.06.05 № 247 «Про затвердження документів з питань контролю якості препаратів крові»
3. МОЗ України наказ № 164 від 05.07.99 р. – Інструкція з фракціонування донорської крові на її компоненти (плазма, еритроцити, тромбоцити, лейкоцити) та їх консервування; с 3-4; Переливання компонентів та препаратів крові (інструкція) с 10.
4. МОЗ України наказ № 385 від 01.08.05р. «Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів» – Порядок карантинізації донорської плазми, с. 1-2.