Тромбоцити (концентрат тромбоцитів), аферез
Назва: «Тромбоцити (концентрат тромбоцитів), аферез«
Основні властивості – концентрована суспензія тромбоцитів у терапевтично ефективній формі і дозі, отримана методом аферезу від відібраних донорів, що знижує ризик розвитку НLА імунізації і ризик передачі вірусів. Є ефективним компонентом для лікування алоімунізованих пацієнтів.
Склад: об’єм не менше 134 мл плазми в одній дозі (не менше 40мл плазми на 60х109 тромбоцитів), кількість тромбоцитів не менше 200х109, pH 6,4-7,4 скоригований для 22ºС у кінці терміну зберігання.
Лікарська форма: розчин.
Показання: виражена тромбоцитопенія із клінічно істотною кровотечею, що пояснюється дефіцитом тромбоцитів, серйозна тромбоцитопенія немовлят будь-якої етиології.
Спосіб застосування і дози:
Вводити тромбоцити внутрішньовенно зі швидкістю 30-40 крапель за хвилину. При багаторазових трансфузіях з метою профілактики утворення антитромбоцитарних антитіл, необхідним є підбір сумісного донора за системою антигенів НLА та застосування антилейкоцитарних фільтрів. Терапевтична доза тромбоцитів для дорослої людини — (400×109), еквівалентна двом аферезним дозам, заготовленим від одного донора. В педіатричній практиці доза компоненту визначається віком дитини та конкретною клінічною ситуацією. Тромбоцити необхідно вводити через фільтр 170-200 мкм. Бажано застосування мікрофільтрів ПК 23-01 з діаметром пор 20-40 мкм.
Побічна дія:
Негемолітичні реакції на трансфузію, алоімунізація до антигенів системи НLА донора, передача вірусних агентів (ВІЛ 1/2, гепатитів), сифілісу, незважаючи на ретельний відбір донорів і використання процедур скринінгу; післятрансфузійна пурпура; пов’язане з переливанням гостре захворювання легень; захворювання “трансплантант – проти господаря” у реципієнтів зі зниженим імунітетом; передача інших патогенів, присутність яких не перевірялась за допомогою тестів або вони не були розпізнані.
Протипоказання:
Протипоказань для переливання компоненту немає.
Особливості до застосування:
Трансфузії компоненту проводяться за умови підбору пари «донор–реципієнт» за системою АВО і резус. Безпосередньо перед переливанням тромбоцитів лікар ретельно перевіряє маркування контейнера, його герметичність, звіряє ідентичність груп крові донора і реципієнта за системою АВО і резус. Біологічну пробу не проводять. RhD-негативним реципієнтам-жінкам репродуктивного віку (або молодшим) не повинні призначатися трансфузії тромбоцитів RhD-позитивних донорів.
Взаємодія з іншими препаратами:
Через ризик виникнення ушкодження тромбоцитів і збереження гемостатичної активності заборонено додавати в дозу концентрату тромбоцитів будь-які лікувальні препарати або розчини для вливання.
Умови зберігання та термін придатності:
Умови зберігання передбачають постійне перемішування у автоматичному тромбоміксері при температурі 22°С ± 2°С до 5 діб. При відсутності тромбоміксера компонент зберігати в холодильнику при температурі від 4°С до 8°С протягом 24 годин з моменту заготівлі. Рекомендовано періодично струшувати тромбоцити до використання. Перед використанням компонент витримують при температурі 22,0±0,5°С протягом 1 години для зникнення агрегатів тромбоцитів.
Транспортування: відповідна система транспортування повинна забезпечити гарантоване збереження повноцінності тромбоцитів як трансфузійного середовища. Під час транспортування дотримуватися температури 22°С ± 2 °С. Якщо не передбачається термінове використання компоненту, його розміщують для зберігання при рекомендованих умовах.
Пакування: в полімерних контейнерах по 0,5; 1,0; 1,5; 2,0 дози.
Виробник: КНП ХОР «Обласний центр служби крові», Україна.
Адреса:61051, м. Харків, вул. Клочківська, 366, тел. (057) 341-48-78
e-mail: [email protected]
Експедиція КНП ХОР «Обласний центр служби крові» працює цілодобово: тел. (057) 341-48-78
Нормативні посилання:
1. Наказ МОЗ України від 09.03.2010 №211 «Порядок контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів».
2. Наказ МОЗ України № 164 від 05.07.99 р.: «Переливання компонентів та препаратів крові» (інструкція), «Контроль стерильності крові, її компонентів, препаратів, консервованого кісткового мозку, плазмозамінюючих та консервуючих розчинів, умов їх заготівлі».
3. Наказ МОЗ України № 385 від 01.08.05р. «Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів».