Нормативна база

ЗАКОНИ УКРАЇНИ

1. Закон України ”Про донорство крові та її компонентів”.
2. Закон України „Про внесення змін до деяких законодавчих актів України, що стосуються донорства крові та її компонентів” 14.01.1999 № 395-XIV.
3. Постанова Верховної Ради України „Про введення в дію Закону України «Про донорство крові та її компонентів».
4. Закон України «Про запобігання захворюванню на СНІД та соціальний захист населення».

ПОСТАНОВИ ТА РОЗПОРЯДЖЕННЯ КМУ

1. Постанова Кабінету Міністрів України від 14.04.1997 № 340 „Про затвердження Порядку заготівлі і зберігання власної крові та (або) її компонентів, а також крові та (або) її компонентів, отриманих від інших донорів, за особистий рахунок”.
2. Постанова Кабінету Міністрів України від 15.12.1997 р. № 1407 „Про затвердження Положення про порядок видачі посвідчення донора крові та (або) її компонентів”.
3. Постанова Кабінету Міністрів України від 25.12.1997 № 1466 „Про затвердження Порядку оплати донорам давання крові та (або) її компонентів”.
4. Постанова Кабінету Міністрів України від 16.06.1998 № 920 „Про затвердження Порядку переробки і зберігання донорської крові та її компонентів, реалізації їх і виготовлених з них препаратів”.
5. Постанова Кабінету Міністрів України від 14.09.1998 №1427 „Про затвердження Порядку реалізації за межі України компонентів донорської крові і препаратів, виготовлених з донорської крові та її компонентів, а також вивезення з України донорської крові та її компонентів”.
6. Постанова Кабінету Міністрів України від 18.12.1998 № 2026 „Питання запобігання та захисту населення від ВІЛ/СНІД” (розділ „Нагляд за діяльністю акредитованих спеціальних лабораторій”).
7. Постанова Кабінету Міністрів України від 10.05.1999 № 796 „Про затвердження Порядку видачі посвідчення і вручення нагрудного знака «Почесний донор України».
8. Постанова Кабінету Міністрів України від 26.10.2001 № 1403 „Про затвердження Програми розвитку донорства крові та її компонентів на 2002 – 2007 роки”.
9. Постанова Кабінету Міністрів України від 27.12.2006 №1821 «Про підвищення рівня оплати давання донорами крові та (або) її компонентів».

 НАКАЗИ МОЗ України, УРСР, СРСР

1. Приказ МЗ СССР от 07.07.1965 г. № 447 «О мерах по предупреждению посттрансфузионных гепатитов».
2. Приказ МЗ УССР от 30.01.1968 г. № 38 «О внесении в паспорта граждан СССР и в другие документы, что удостоверяют личность, отметок о группе и резус-принадлежности крови».
3. Приказ МЗ СССР от 05.11.1980 г. № 1149 «О выполнении Постановления Совета Министров СССР от 3 января 1968 № 10 “О внесении в паспорта граждан СССР и в другие документа, удостоверяющие личность, отметок о группе й резус-принадлежности крови”.
4. Минздрав СССР от 3.08.1984 г. №06-14/10 „Инструкция по заготовке консервированной донорской крови”.
5. Приказ МЗ СССР от 23.05.1985 г. № 700 «О мерах по дальнейшему предупреждению осложнений при переливаний крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей ».
6. Приказ МОЗ СРСР от 15.09.1987 г. № 1035 «Об утверждении Инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения».
7. Приказ МЗ СССР от 12.08.1989 г. №408 «О мерах по снижению заболеваний гепатитами в стране».
8. Приказ МЗ СССР от 17.07.1990 г. № 293 «Об утверждении Инструкции о порядке хранения архивных образцов препаратов крови, выпускаемых учреждениями службы крови».
9. Наказ МОЗ від 23.12.1993 № 252 «Про заходи посилення державного контролю за якістю препаратів крові, кровозамінників і консервуючи розчинів, що виготовляються установами служби крові».
10. Наказ МОЗ від 20.06.1994 № 106 „Про обстеження донорів на гепатит C”.
11. Наказ МОЗ від 30.04.1996 №126 „Про затвердження галузевого стандарту „Технологічні регламенти виробництва».
12. Наказ МОЗ від 27.04.1998 № 101 „Про затвердження Норм харчування і рекомендацій щодо складання наборів продуктів донорам в день здавання крові та (або) її компонентів”, зареєстрований в Мін’юсті 11.05.1998 за № 301/2741.
13. Наказ МОЗ від 14.08.1998 № 253 «Про акредитацію закладів служби крові».
14. Наказ МОЗ від 10.12.1998 № 353 „Про забезпечення безпеки та якості донорської крові, її компонентів та виготовлених з них препаратів”.
15. Наказ МОЗ від 15.06. 1999 № 152 „Про організацію випробувань якості тест-систем для діагностики донорської крові на інфекції, що передаються через кров та її препарати”.
16. Наказ МОЗ від 05.07.1999 № 164 „Про затвердження інструкцій, регламентуючих діяльність закладів служби крові України”.
17. Наказ МОЗ 25.05. 2000 № 120, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 14.11.2000 за № 819/5040 «Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ/інфекцію/СНІД».
18. Наказ МОЗ від 1.02.2001 № 37/5 „Про посилення заходів щодо забезпечення інфекційної безпеки донорської крові в Україні”.
19. Наказ МОЗ від 16.02.2001 № 38/63 „Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об’єктах ветеринарного контролю)”, зареєстрований в Мін’юсті 2.03.2001 за № 188/5379.
20. Наказ МОЗ від 22.02.2002 року № 71 „Про затвердження Інструкції з організації роботи лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції”.
21. Наказ МОЗ від 22.08.2002 № 323 „Про затвердження форми медичної облікової документації «Картка донора резерву» та інструкції щодо її заповнення”, зареєстрований в Мін’юсті 5.09.2002 за № 731/7019.
22. Наказ Міністерство охорони здоров’я України та Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва від 18.09.2002 № 103/346, зареєстрований у Мін’юсті за № 820/7108 09.10.2002 «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров’я, що ліцензуються».
23. Наказ МОЗ від 9.06.2003 року № 255 „Про затвердження методичних рекомендацій щодо застосування швидких тестів для перевірки крові на антитіла до ВІЛ, облікової форми № 498/о та інструкції щодо її заповнення”.
24. Наказ МОЗ від 7.07.2003 № 301 „Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в закладах служби крові”.
25. Постанова Головного санітарного лікаря от 01.09.2004 № 26.
26. Наказ МОЗ від 23.09.2004 року № 467 „Про затвердження методичних рекомендацій щодо застосування швидких тестів для перевірки крові на інфекційні хвороби, облікової форми та інструкції щодо її заповнення”.
27. Наказ МОЗ від 2.06.2005 року № 247 „Про затвердження документів з питань контролю якості препаратів крові”.
28. Наказ МОЗ від 26.07.2005 року № 375 „Про затвердження документів з питань контролю якості препаратів крові”.
29. Наказ МОЗ від 26 07. 2005 року № 376 „Про затвердження документів з питань контролю якості препаратів крові”.
30. Наказ МОЗ від 01.08.2005 № 385 „Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів”, зареєстрований у Мін’юсті 16.08.2005 за № 895/11175.
31. Наказ МОЗ від 19.08.2005 № 415 „Про удосконалення добровільного консультування і тестування на ВІЛ-інфекцію”, зареєстрований в Мін’юсті 22.11.2005 за № 1404/11684.
32. Наказ МОЗ від 7.10.2005 року № 523 „Про затвердження галузевої статистичної звітної форми № 39-здоров «Звіт центру служби крові (станції переливання крові), відділення трансфузіології лікувального закладу, установи, лікарні, яка проводить заготівлю крові» та інструкцій щодо її заповнення і контролю”.
33. Наказ МОЗ від 17.04.2006 № 230, зареєстрований у Мін’юсті за № 504/12378 „Про створення референс – лабораторії ВІЛ”.
34. Наказ МОЗ від 7.11.2007 № 688 „Про затвердження форми довідки про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарської діяльності, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів”, зареєстрованого в Мін’юсті 22 листопада 2007 р. за № 1304/14571.
35. Наказ МОЗ від 09.03.2010 №211 „Про затвердження Порядку контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів”, зареєстрований у Мін’юсті 8.07.2010 за № 368/17663.

ІНШІ МАТЕРІАЛИ

1. Лист Міністерства праці та соціальної політики України від 02.04.2010 № 90/13/116-10 „Про порядок використання донорами днів відпочинку”.
2. Лист Міністерства праці та соціальної політики України від 21.09.2007 № 303/13/116-07 «Про надання додаткового дня відпочинку донору».
3. Лист виконавчої дирекції фонду соціального страхування з тимчасової втрати працездатності від 02.08.2007 № 04-06/0-156з-235 „Про надання роз’яснення”.
4. Лист Державної податкової адміністрації України від 13.06.2006 № 11082/7/17-0717 „Про розгляд листа”.
5. Лист МОЗ від 09.06.99 № 3.21-19/25 щодо вивезення з України донорської крові та її компонентів.