Эритроциты, обедненные на лейкоциты в дополнительном растворе

  • 28.08.2014

Назва: Еритроцити, збіднені на лейкоцити у додатковому розчині

Основные свойства: еритроцитовмисний компонент крови, заготовленной на гемокоагулянти ЦФД, который получают путем лейкофильтрации при первичном фракционирования крови с использованием фильтра Leukotrap WB-Pall, или его аналогов и добавлении консервирующей раствора САГМ (80-100 мл). Примененная технология обеспечивает максимальное извлечение лейкоцитов, способствует снижению риска переноса инфекций, уменьшению количества микроагрегатов и фибринным сгустков и высвобождению цитокинов. Лейкофильтрация не изменяет срока годности эритроцитов.

Состав: объем одной дозы составляет (320±50) мл. Содержание гемоглобина не менее 40 г/дозу, лейкоцитов не более 1х106 в дозе, гемолиз — менее 0,8% массы эритроцитов конце срока хранения.

Гемокоагулянт ЦФД

Консервирующий раствор САГМ

Цитрат натрия дигидгидрат 2,63г. Натрия хлорид 0,877 г
Кислота лимонная моногидрат 0,327г. Аденин 0,017г
Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,251г. Декстроза безводная 0,818 г
Декстроза безводная 2,32г. Маннитол 0,525г
Вода для инъекций до 100,0 мл. Вода для инъекций до 100,0 мл.

Лекарственная форма: Раствор

Показания: Восстановление потери крови и лечения анемий.

Способ применения и дозы:
«Эритроциты, обедненные на лейкоциты в дополнительном растворе» вводят внутривенно капельно со скоростью, не превышающей 40-60 капель в минуту, а при шоковых состояниях — внутриартериально. Дозу устанавливают индивидуально. Разовая доза зависит от состояния пациента, может ограничиваться одной дозой, а при необходимости 2-3 дозами. В пожилом возрасте следует избегать чрезмерного количества использования компонента и быстрого его введения, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Побочное действие:
Перегрузка системы кровообращения; негемолитические трансфузионные реакции (менее распространены по сравнению с трансфузией компонента «Эритроциты»); сепсис из-за непреднамеренного бактериального загрязнения компонента; передача вирусных агентов (ВИЧ 1/2, гепатитов), сифилиса, даже при условии тщательного отбора доноров и использования процедур скрининга (менее выражена по сравнению с нефильтрованными еритроцитовместимыми компонентами); аллоимунизация против НLА-антигенов и антигенов эритроцитов; биохимический дисбаланс (гиперкалиемия); пурпура передача других патогенов, присутствие которых не проверялась.

Противопоказания:
Абсолютных противопоказаний для переливания компонента нет.

Относительные противопоказания:
Острый и подострый септический эндокардит, прогрессирующий диффузный гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, хроническая и острая печеночная недостаточность, декомпенсация кровообращения, пороки сердца в стадии декомпенсации, миокардит и миокардиосклероз с нарушением общего кровообращения II-III степени, гипертоническая болезнь ИИИ стадии, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, кровоизлияния в мозг, тяжелые расстройства мозгового кровообращения, нефросклероз, тромбоэмболическая болезнь, отек легких, общий амилоидоз, остро протекающего и диссеминированный туберкулез, острый ревматизм и т.д.. Эритроциты в дополнительном растворе САГМ не рекомендуются использовать при различных типах повышенной индивидуальной чувствительности к плазме.

Особенности применения:
Учитывая уменьшение риска возникновения негемолитических фебрильных реакций, НLА-аллоимунизации, респираторного дистресс-синдрома, имуносупресий и передачи инфекций компонент целесообразно использовать для предоставления Гемотрансфузионный помощи, в первую очередь детям.
Применять только в условиях стационара желательно в первой половине дня, после легкого завтрака или натощак. Перед введением довести температуру компонента до комнатной температуры. Не подлежит применению компонент с нарушением герметичности, маркировки, при окончании срока годности, при неправильном хранении, а также при изменении индивидуальных свойств (цвета и другое.)
Перед трансфузией врач должен убедиться в идентичности обозначенной группы крови, резус-принадлежности донора и реципиента и провести визуальный контроль гемосереды.

При переливании компонента врач, выполняющий трансфузию, обязан, независимо от проведенных ранее обследований и наличия записей, ЛИЧНО провести следующие контрольные исследования:

  • определить групповую принадлежность крови реципиента по системе АВ0 и сверить результат с данными истории болезни;
  • определить групповую принадлежность эритроцитов донора и сравнить результат с данными на этикетке пластикатной контейнера;
  • провести пробы на совместимость крови донора и реципиента по системе АВ0 и резус-фактором – Rh0(D);
  • провести пробу на совместимость между образцами компонента крови в случае гемотрансфузий от двух и более доноров; провести биологическую пробу.

Компонент необходимо вводить с помощью устройства для переливания крови (ПК 22-02) с диаметром пор фильтра 170-120мкм, по соблюдению правил асептики. Ввиду образования микроагрегатов при хранении, для ввода компонента желательно применить устройство для переливания крови (ПК 23-01) с диаметром пор фильтра 20-40мкм. При трансфузии компонента в объеме, который превышает 500мл, применение устройства с фильтром для удаления микроагрегатов является обязательным.

При переливании необходимо проводить надзор за реципиентом. Быстрое переливание холодного компонента само по себе может оказаться опасным.

Взаимодействие с другими препаратами:

Из-за риска возникновения повреждения эритроцитов компонента не рекомендуется добавление к компоненту любых лекарственных препаратов или растворов.

Условия хранения: Хранить при температуре от 2° С до 6° С.

Срок годности: 42 суток.

Транспортировка: Транспортные средства должны быть оборудованы холодильником с температурой от 2-6° С, при отсутствии холодильника, обязательно оснастить их охлажденной изотермической емкостью. Температура в конце максимального (24-часов) транзита не должна превышать 10° С.

Упаковка: в полимерных контейнерах по (250±50) мл.

Производитель: Коммунальное учреждение здравоохранения Харьковский областной центр службы крови, Украина.

Адрес: 61051, г. Харьков, ул. Клочковская, 366, тел. (057) 337-85-01, факс: 337-83-38,

e-mailmedhospk@list.ru

Экспедиция КЗОЗ ХОЦСК работает круглосуточно: тел. 057 (337-33-96), 057 (337-84-95)

Нормативные ссылки:

  1. Приказ МЗ Украины от 09.03.2010 №211 «Порядок контроля за соблюдением показателей безопасности и качества донорской крови и ее компонентов».
  2. Приказ МЗ Украины № 164 от 05.07.99 г.: «Инструкция по фракционированию донорской крови на ее компоненты (плазма, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты) и их консервирования», «Переливание компонентов и препаратов крови» (инструкция), «Контроль стерильности крови, ее компонентов, препаратов, консервированного костного мозга, плазмозаменяющих и консервирующих растворов, условий их заготовки»
  3. Приказ МЗ Украины № 385 от 01.08.05р. «Об ​​инфекционной безопасности донорской крови и ее компонентов».