Тромбоциты (концентрат тромбоцитов), аферез

  • 07.07.2013

Название: «Тромбоциты (концентрат тромбоцитов), аферез»

Основные свойства — концентрированная суспензия тромбоцитов в терапевтически эффективной форме и дозе, получена методом афереза ​​от отобранных доноров, что снижает риск развития НLА иммунизации и риск передачи вируса. Является эффективным компонентом для лечения алоиммунизованных пациентов.

Состав: объем не менее 134 мл плазмы в одной дозе (не менее 40 мл плазмы на 60х10 тромбоцитов), количество тромбоцитов не менее 200х10, pH 6,4-7,4 скорректирован для 22 º С в конце срока хранения.

Лекарственная форма: раствор.

Показания: выраженная тромбоцитопения с клинически значительным кровотечением, что объясняется дефицитом тромбоцитов, серьезная тромбоцитопения новорожденных любой этиологии.

Способ применения и дозы:

Вводить тромбоциты внутривенно со скоростью 30-40 капель в минуту. При многократных трансфузиях с целью профилактики образования антитромбоцитарных антител, необходимым является подбор совместимого донора по системе антигенов НLА и применения антилейкоцитарных фильтров. Терапевтическая доза тромбоцитов для взрослого человека — (400×109), эквивалентная двум аферезным дозам, заготовленным от одного донора . В педиатрической практике доза компонента определяется возрастом ребенка и конкретной клинической ситуацией. Тромбоциты необходимо вводить через фильтр 170-200 мкм. Желательно применение микрофильтрации ПК 23-01 с диаметром пор 20-40 мкм.

Побочное действие:

Негемолитические реакции на трансфузию, алоиммунизация к антигенам системы HLA донора, передача вирусных агентов (ВИЧ 1/2, гепатитов), сифилиса, несмотря на тщательный отбор доноров и использования процедур скрининга; послетрансфузийная пурпура; связанное с переливанием, острое заболевание легких; заболевания «трансплантат — против хозяина» у реципиентов с пониженным иммунитетом; передача других патогенов, присутствие которых не проверялось с помощью тестов или они не были распознаны.

Противопоказания:

Противопоказаний для переливания компонента нет.

Особенности применения:

Трансфузии компонента проводятся при условии подбора пары «донор — реципиент» по системе АВО и резус. Непосредственно перед переливанием тромбоцитов врач тщательно проверяет маркировку контейнера, его герметичность, сверяет идентичность групп крови донора и реципиента по системе АВО и резус. Биологическую пробу не проводят. RhD -отрицательным реципиентам-женщинам репродуктивного возраста (или младшим) не должны назначаться трансфузии тромбоцитов RhD-положительных доноров.

Взаимодействие с другими препаратами:

Из-за риска возникновения повреждения тромбоцитов и сохранения гемостатической активности запрещено добавлять в дозу концентрата тромбоцитов любые лечебные препараты или растворы для вливания.

Условия хранения и срок годности:

Условия хранения предусматривают постоянное перемешивание в автоматическом тромбомиксере при температуре 22 °С ± 2 °С до 5 суток. При отсутствии тромбомиксера компонент хранить в холодильнике при температуре от 4 °С до 8 °С в течение 24 часов с момента заготовки. Рекомендуется периодически встряхивать тромбоциты к использованию. Перед использованием компонент выдерживают при температуре 22,0 ± 0,5 °С в течение 1 часа для исчезновения агрегатов тромбоцитов.

Транспортировка: соответствующая система транспортировки должна обеспечить гарантированное сохранение полноценности тромбоцитов как трансфузионной среды. При транспортировке соблюдать температуры 22 °С ± 2 °С. Если не предполагается срочное использование компонента, его размещают для хранения при рекомендованных условиях.

Упаковка: в полимерных контейнерах по 0,5; 1,0; 1,5; 2,0 дозы.

Производитель: Коммунальное учреждение здравоохранения Харьковский областной центр службы крови, Украина.

Адрес: 61051, г. Харьков, ул. Клочковская, 366, тел. (057) 337-85-01, факс: 337-83-38,
е-mail: medhospk@list.ru

Экспедиция КЗОЗ ХОЦСК работает круглосуточно: тел. 057 (337-33-96), 057 (337-84-95)

Нормативные ссылки:
1. Приказ МЗ Украины № 211 от 09.03.2010 г.  «Порядок контроля за соблюдением показателей безопасности и качества донорской крови и ее компонентов».
2. Приказ МЗ Украины № 164 от 05.07.99 г.  «Инструкция по фракционированию донорской крови на ее компоненты (плазма, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты) и их консервированию», «Переливание компонентов и препаратов крови» (инструкция), «Контроль стерильности крови, ее компонентов, препаратов, консервированного костного мозга, плазмозаменяющих и консервирующих растворов, условий их заготовки».
3. Приказ МЗ Украины № 385 от 01.08.05 г. «Об ​​инфекционной безопасности донорской крови и ее компонентов».